Essilor® ha recentemente presentato i risultati di uno studio clinico della durata di sei anni sulle lenti Essilor® Stellest®, che ne confermano l’efficacia a lungo termine nel rallentare la progressione miopica e l’allungamento assiale nei bambini e nei giovani adulti. I dati evidenziano un impatto significativo e duraturo, offrendo nuove prospettive per lo sviluppo di strategie mirate a contrastare l’epidemia globale di miopia.
I dettagli della ricerca
Lo studio clinico è stato avviato nel 2018 e ha coinvolto bambini di età compresa tra gli 8 e i 13 anni.
Dopo aver completato la fase iniziale di cinque anni, i partecipanti hanno continuato a indossare le lenti Essilor® Stellest® per altri due anni, al fine di valutare l’impatto a lungo termine sulla progressione della miopia. Al momento del follow-up del sesto anno, i partecipanti avevano un’età compresa tra i 14 e i 19 anni. I risultati del sesto anno hanno mostrato che le lenti Essilor® Stellest® hanno rallentato la progressione della miopia di 1,95 diottrie (57%) e l’allungamento assiale di 0,81 mm (52%) in media, rispetto a un modello di gruppo di controllo con lenti monofocali estrapolato dai dati dei primi due anni dello studio clinico.
I risultati dimostrano che le lenti Essilor® Stellest® mantengono la loro efficacia nel rallentare la progressione miopica per un periodo di sei anni, con benefici osservati fino all’età di 19 anni¹.
Ulteriori dati clinici
Anche i dati clinici a cinque anni, pubblicati di recente su Eye and Vision, confermano l’efficacia delle lenti, mostrando che il loro utilizzo consente di ritardare in media di tre anni la progressione della miopia†2,3. Lo studio ha inoltre mostrato che il rischio di sviluppare miopia elevata (definita come pari o oltre le -6 diottrie) è sceso dal 38% del gruppo di controllo con lenti monofocali estrapolato al solo 9% del gruppo con lenti Essilor® Stellest®².
Questi risultati validano ulteriormente l’approccio metodologico degli studi clinici a lungo termine basati su gruppi di controllo estrapolati, in un’ottica di rigore scientifico ed etico.
Bibliografia
*Rispetto alla progressione nei 60 mesi del gruppo di controllo estrapolato (con una riduzione media annuale prevista dell’equivalente sferico refrattivo [SER] del 9,7%, basata sul gruppo di controllo iniziale di 2 anni, Smotherman C, et al. IOVS 2023;64:ARVO E-Abstract 811) e rispetto alla progressione nei 60 mesi del gruppo di controllo estrapolato (con una riduzione media annuale prevista dell’allungamento assiale [AL] del 15%, basato sul gruppo di controllo iniziale di 2 anni, Shamp W, et al. IOVS 2022;63:ARVO E-Abstract A0111).
†La progressione miopica iniziale di 24 mesi osservata in 50 bambini miopi che indossavano lenti monofocali, nell’ambito di uno studio clinico prospettico, controllato, randomizzato e in doppio cieco della durata di due anni condotto a Wenzhou, in Cina, è stata confrontata con il follow-up a 60 mesi di 43 bambini che indossavano le lenti Essilor® Stellest®.
1. EssilorLuxottica. Myopia control efficacy of spectacle lenses with highly aspherical lenslets: results of a 6-year follow-up study. 2025. Data on file.
- Li X, Huang Y, Liu C, Chang X, Cui Z, Yang Q, Drobe B, Bullimore MA, Chen H, Bao J. Myopia control efficacy of spectacle lenses with highly aspherical lenslets: results of a 5-year follow-up study. Eye and Vision. 2025 Mar 5;12(1):10.
- Bao J, Huang Y, Li X, Yang A, Zhou F, Wu J, Wang C, Li Y, Lim EW, Spiegel DP, Drobe B, Chen, H. Spectacle lenses with aspherical lenslets for myopia control vs single-vision spectacle lenses: a randomized clinical trial. JAMA Ophthalmology. 2022;140(5):472-8
- Euromonitor, Edizione Eyewear 2024; Essilor International; vendite retail mondiali, RSP.
- Secondo una media delle raccomandazioni estrapolate da una ricerca quantitativa condotta in 8 Paesi (Brasile, Canada, Cina, Francia, India, Italia, Regno Unito e Stati Uniti) su un campione rappresentativo di 1.560 professionisti della visione: 1.047 ottici e 513 optometristi, intervistati tra gennaio e giugno 2022. Questi 8 Paesi rappresentano il 63% dei volumi di lenti globalmente.
